У гидрохлоротиазида обнаружено новое побочное действие

Министерство здравоохранения рекомендует производителям лекарственных препаратов, содержащих в своём составе гидрохлоротиазид, внести изменения в инструкции по применению, отражающие современную информацию о безопасности данного вещества. Информационное письмо об этом опубликовано 24 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

В конце прошлого года зарубежные регуляторы обращения лекарственных средств опубликовали новые данные по безопасности применения гидрохлоротиазида, касающиеся возможного развития раннее не описанного побочного действия — острого респираторного дистресс-синдрома.

В связи с этим всем производителям ЛС с таким веществом необходимо добавить в инструкцию следующую информацию в раздел «Особые указания»:

«Острая респираторная токсичность: после приёма гидрохлоротиазида были зарегистрированы очень редкие случаи тяжёлой острой респираторной токсичности, включая острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС). Отёк лёгких обычно развивается в течение нескольких минут или часов после приёма гидрохлоротиазида. В начале заболевания симптомы включают одышку, лихорадку, ухудшение состояния лёгких и артериальную гипотензию. При подозрении на ОРДС следует отменить препарат и провести соответствующее лечение. Гидрохлоротиазид не следует назначать пациентам, у которых ранее наблюдался острый респираторный дистресс-синдром после приёма гидрохлоротиазида или другого тиазидного диуретика».

Кроме этого, острый респираторный дистресс-синдром следует добавить в раздел «Побочное действие» в подразделе «Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения» с частотой «Очень редко».

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России). Информационное письмо №4785 от 13 марта 2023 г.

Обращаем ваше внимание! Эта статья не является призывом к самолечению. Она написана и опубликована для повышения уровня знаний читателя о своём здоровье и понимания схемы лечения, прописанной врачом. Если вы обнаружили у себя схожие симптомы, обязательно обратитесь за помощью к доктору. Помните: самолечение может вам навредить.