Профиль безопасности амиодарона среди пожилых людей (возраст ≥75 лет): исследование фармаконадзора по данным FDA

Амиодарон — широко используемый антиаритмический препарат со значительной токсичностью и лекарственными взаимодействиями, которые чаще всего затрагивают пожилых людей. Тем не менее, данные о безопасности амиодарона в этой группе населения ограничены.

Ученые из Израиля и США провели ретроспективный анализ данных Системы отчетности о нежелательных явлениях (FAERS) FDA [Управление по контролю за продуктами и лекарствами] с 2003 по 2024 год. Отчеты с амиодароном в качестве основного подозреваемого сравнивались с другими антиаритмическими средствами (соталол, дронедарон, флекаинид, пропафенон, дофетилид). Анализ непропорциональности оценивал отношение шансов (ROR) отчетности для предопределенных нежелательных явлений у взрослых (<75 лет) и пожилых людей (≥75 лет). Анализ взаимодействия оценивал различия между возрастными группами.

Из 9196 отчетов FAERS об амиодароне 4129 (44,9%) касались пожилых людей. Гипертиреоз (ROR 39,1; 95% доверительный интервал [ДИ], 25-61 и ROR 23,4; 95% ДИ, 11-49,8) и гипотиреоз (ROR 36,9; 95% ДИ, 15,2-89,8 и ROR 24,5; 95% ДИ, 11,5-52,1) были существенно повышены у пользователей амиодарона как среди взрослых, так и среди пожилых людей соответственно. Повреждение печени, вызванное лекарственными средствами, и периферическая невропатия также были повышены без существенного взаимодействия с возрастом. Интерстициальное заболевание легких чаще регистрировалось у пользователей амиодарона в целом, со значительно более высокой частотой у пожилых людей (ROR 11,4; 95% ДИ, 6,9-18,6 против 4,9; 95% ДИ, 3,4-7,0; P- _{взаимодействие} = 0.007). Брадикардия также чаще регистрировалась у пожилых людей по сравнению со взрослыми (ROR 1,6; 95% ДИ, 1,3-2 против 1,0; 95% ДИ, 0,8-1,3; P- _{взаимодействие} = 0.003). Полиморфная желудочковая тахикардия torsades de pointes/удлинение интервала QT регистрировались реже в обеих возрастных группах.

В этом глобальном постмаркетинговом исследовании интерстициальное заболевание легких и брадикардия чаще регистрировались у пожилых людей, лечившихся амиодароном. Эти результаты подтверждают необходимость бдительного мониторинга этих нежелательных явлений, особенно у пожилых пациентов.

Lerman TT, Gadot C, Greenberg N, Kruchin B, Rahat O, Buturlin K, et al. The Safety Profile of Amiodarone Among Older Adults (Age ≥75 Years): A Pharmacovigilance Study from the FDA Data.  Am J Med. 2025 Jan 20:S0002-9343(25)00042-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2025.01.011. Online ahead of print.

Обращаем ваше внимание! Эта статья не является призывом к самолечению. Она написана и опубликована для повышения уровня знаний читателя о своём здоровье и понимания схемы лечения, прописанной врачом. Если вы обнаружили у себя схожие симптомы, обязательно обратитесь за помощью к доктору. Помните: самолечение может вам навредить.