Очередной лекарственный препарат отозван с фармацевтического рынка из-за примеси нитрозаминов

В июле 2018 году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в июле 2018 года объявили о присутствии канцерогенных примесей N-нитрозодиметиламина (НДМА) и N-нитрозодиэтиламина (НДЭА) ряда препаратов валсартана, в производстве которых использовалась  субстанции производства компании «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай), позже примеси НДМА были обнаружены и в ряде других препаратов группы сартанов.

В 2019 году примеси нитрозаминов были обнаружены в пиоглитазоне, используемом при лечении сахарного диабета, и блокаторе Н2-гистаминовых рецепторов ранитидине (Zantac.  В 2020 году примеси НДМА обнаружены в метформине.

В сентябре 2021 года в США производителем отозваны все серии препарата против курения варениклин (Champix) дозах 0,5 мг и 1 мг, также из-за высокого уровня нитрозаминов.

В начале марта 2022 годв канадское подразделение Pfizer отозвала с фармацевтического рынка комбинированный препарат Accuretic (хинаприл+гидрохлоротиазид) в этой стране из-за наличия той же примеси.

Перед этим компания Pfizer Canada заявила об отзыве 15 партий другого лекарственного средства от кровяного давления, Inderal (пропранолол), тоже из-за проблем с примесями нитрозаминов.

21 марта 2022 года компания Pfizer завила об отзыве в США несколько партий препарата Accuretic (хинаприл+гидрохлоротиазид) и ряда других препаратов, содержащих данные субстанции. Решение принято из-за присутствия в их составе повышенного уровня нитрозаминов.

Pfizer Voluntary Nationwide Recall of Lots of ACCURETIC™ (quinapril HCl/hydrochlorothiazide), quinapril and hydrochlorothiazide Tablets, and quinapril HCl/hydrochlorothiazide Tablets Due to N-Nitroso- Quinapril Content.

Обращаем ваше внимание! Эта статья не является призывом к самолечению. Она написана и опубликована для повышения уровня знаний читателя о своём здоровье и понимания схемы лечения, прописанной врачом. Если вы обнаружили у себя схожие симптомы, обязательно обратитесь за помощью к доктору. Помните: самолечение может вам навредить.