Комитет по фармаконадзору европейского регулятора PRAC EMA рекомендовал внести фибрилляцию предсердий в инструкции лекарств, содержащих этиловые эфиры омега-3. При развитии побочного эффекта рекомендовано навсегда прекратить прием таких препаратов.

Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора PRAC Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рассмотрел имеющиеся доказательства и рекомендовал добавить фибрилляцию предсердий в качестве частого побочного эффекта препаратов с этиловым эфиром омега-3.

В ходе процедуры оценки безопасности PRAC рассмотрел систематические обзоры и метаанализы клинических исследований, в которых участники получали омега-3 кислоты или плацебо. Препараты, содержащие этиловый эфир омега-3 рекомендуют при гипертриглицеридемии, когда изменение образа жизни и питания недостаточно для снижения уровня триглицеридов крови.

Однако, было выявлено дозозависимое увеличение риска фибрилляции предсердий. Нарушение ритма развивалось у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или при наличии факторов риска. Самая высокая вероятность нарушений ритма наблюдалась при максимальной суточной дозе 4 грамма омега-3.

Комитет по фармаконадзору рекомендовал навсегда прекратить прием этилового эфира омега-3 при развитии фибрилляции предсердий.

По сообщению регулятора, новая информация будет отправлена специалистам здравоохранения, опубликована на страницах прямых коммуникаций с медицинскими работниками и в национальных реестрах государств-членов ЕС.

European Medicines Agency. New safety information for Omega-3-acid ethyl esters

Обращаем ваше внимание! Эта статья не является призывом к самолечению. Она написана и опубликована для повышения уровня знаний читателя о своём здоровье и понимания схемы лечения, прописанной врачом. Если вы обнаружили у себя схожие симптомы, обязательно обратитесь за помощью к доктору. Помните: самолечение может вам навредить.